HLB테라퓨틱스(115450) 기업탐방 보고서

스몰인사이트리서치는 당사 홈페이지 기업탐방요청게시판에 주주 100인 이상의 요청으로 HLB테라퓨틱스를 방문, 안기홍 대표이사와 아래 Q/A를 진행하였습니다. 주주 및 투자자들께서는 참고하시기 바랍니다.

일시: 25년 10월 29일

주요 내용 요약

1. NK 임상 3상은 미국 FDA에 IND를 제출하고 진행한 미국 임상 3상이 주 임상이고 유럽 임상 3상은 반복적 효능 검증 요구에 대비해 6개월 후 추가로 진행한 선제 대응 임상이다. 유럽의 임상 진행이 빨라 톱 라인이 나와 발표된 것이다.

2. 현재 NK치료제 개발과 관련되어 진행되는 임상시험이 전무한 상태인 바, 글로벌 빅 파마들의 유일한 대안은 HLB테라퓨틱스의 ‘RGN-259’밖에 없다.

3. ‘RGN-259’의 각막신경 재생 효과 부각: NK에 이어 치료약이 없는 LSCD(윤부줄기세포감소증)으로의 적응증 확대가 가능한, 각막신경을 재생하는 효과를 입증한 동물실험 데이터에 글로벌 빅 파마들의 관심이 크다.

4. 26년 4~5월경 종료 예정인 NK 미국 임상 3상 성공에 대한 기대는 강력하다. 

스몰인사이트 한줄평

RGN-259의 주 임상인 미국 임상 3상 성공에 대한 대표이사의 자신감을 볼 수 있었다. 주 임상인 미국 임상 3상이 성공하고 미국 시장만 2조가 넘는 LSCD(윤부줄기세포감소증)까지 글로벌 빅 파마로 기술이전된다면 동사 업사이드 포텐은 대단히 강력해진다.

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