지씨셀, 이뮨셀엘씨주 해외 확장·푸카소주 상업화 본격화
🔗https://www.mt.co.kr/stock/2026/09/01/2026090108414126532
📌 이뮨셀엘씨주, 상업화 실적 기반 해외 시장 확대
지씨셀은 상업화된 자가유래 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주와 자체 생산 인프라를 기반으로 임상·상업화 성과를 확대하고 있다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간세포암 수술 후 보조요법으로 허가받았으며 누적 출하량은 9만7000팩 이상, 치료 환자는 1만4000명 이상이다. 2024년 제품 매출은 약 381억원을 기록했다.
해외에서는 2024년 9월 인도네시아 칼베파마 계열사 비파마와 약 160억원 규모의 기술이전·라이선스 계약을 체결했으며 현지 첫 환자 투여까지 진행됐다. 러시아에서는 국내 임상자료를 활용한 허가 전략을 추진하고 있고, 중국과 중동·북아프리카(MENA) 지역 진출도 검토하고 있다.
📌 손실 축소…2027년 푸카소주 국내 상업화 주목
지씨셀의 2026년 상반기 연결 매출은 790억원으로 집계됐으며 영업손실은 61억원을 기록했다. 분기별 영업손실은 1분기 51억원에서 2분기 10억원으로 축소됐다.
향후 실적의 주요 변수는 BCMA 표적 다발성골수종 CAR-T 치료제 푸카소주(FUCASO)의 국내 상업화다. 지씨셀은 지난 2월 국내 수입품목허가를 신청하고 급여 적용도 추진하고 있다. 2027년 하반기 국내 매출 개시를 목표로 하며 향후 매출 목표는 400억원이다.
📌 GCC2005·AB-101 임상도 기업가치 변수
CD5 표적 동종 CAR-NK 치료제 GCC2005는 재발성·불응성 NK/T세포 림프종 환자 대상 국내 임상 1상을 진행 중이다. 초기 환자 8명에서 객관적반응률(ORR) 62.5%, 완전관해율(CR) 37.5%를 기록했으며 2026년 하반기 약 18명 규모의 추가 임상 데이터 발표가 예정돼 있다.
GCC4001(AB-101)은 지씨셀의 제대혈 유래 NK세포 기술을 기반으로 미국 아티바 바이오테라퓨틱스가 개발하고 있다. 난치성 류마티스관절염 임상 2a상에서 리툭시맙 병용 후 6개월 추적을 완료한 환자 7명 중 5명(71%)이 ACR50에 도달했다. 글로벌 3상은 약 150명을 대상으로 추진 중이며 FDA Fast Track과 2026년 6월 RMAT 지정을 받은 가운데 2029년 FDA BLA 신청을 목표로 하고 있다.
📌 연구개발부터 생산·상업화까지 밸류체인 확보
지씨셀은 연구개발부터 임상, 생산, 보관·배송, 상업화까지 연결되는 세포·유전자치료제 밸류체인을 구축하고 있다. 셀 센터를 기반으로 이뮨셀엘씨주 생산능력을 확보했으며 향후 NK·CAR-NK 파이프라인과 CDMO 사업으로 생산 역량을 확대할 계획이다.
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 해외 확장·푸카소주 상업화 본격화
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📌 이뮨셀엘씨주, 상업화 실적 기반 해외 시장 확대
지씨셀은 상업화된 자가유래 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주와 자체 생산 인프라를 기반으로 임상·상업화 성과를 확대하고 있다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간세포암 수술 후 보조요법으로 허가받았으며 누적 출하량은 9만7000팩 이상, 치료 환자는 1만4000명 이상이다. 2024년 제품 매출은 약 381억원을 기록했다.
해외에서는 2024년 9월 인도네시아 칼베파마 계열사 비파마와 약 160억원 규모의 기술이전·라이선스 계약을 체결했으며 현지 첫 환자 투여까지 진행됐다. 러시아에서는 국내 임상자료를 활용한 허가 전략을 추진하고 있고, 중국과 중동·북아프리카(MENA) 지역 진출도 검토하고 있다.
📌 손실 축소…2027년 푸카소주 국내 상업화 주목
지씨셀의 2026년 상반기 연결 매출은 790억원으로 집계됐으며 영업손실은 61억원을 기록했다. 분기별 영업손실은 1분기 51억원에서 2분기 10억원으로 축소됐다.
향후 실적의 주요 변수는 BCMA 표적 다발성골수종 CAR-T 치료제 푸카소주(FUCASO)의 국내 상업화다. 지씨셀은 지난 2월 국내 수입품목허가를 신청하고 급여 적용도 추진하고 있다. 2027년 하반기 국내 매출 개시를 목표로 하며 향후 매출 목표는 400억원이다.
📌 GCC2005·AB-101 임상도 기업가치 변수
CD5 표적 동종 CAR-NK 치료제 GCC2005는 재발성·불응성 NK/T세포 림프종 환자 대상 국내 임상 1상을 진행 중이다. 초기 환자 8명에서 객관적반응률(ORR) 62.5%, 완전관해율(CR) 37.5%를 기록했으며 2026년 하반기 약 18명 규모의 추가 임상 데이터 발표가 예정돼 있다.
GCC4001(AB-101)은 지씨셀의 제대혈 유래 NK세포 기술을 기반으로 미국 아티바 바이오테라퓨틱스가 개발하고 있다. 난치성 류마티스관절염 임상 2a상에서 리툭시맙 병용 후 6개월 추적을 완료한 환자 7명 중 5명(71%)이 ACR50에 도달했다. 글로벌 3상은 약 150명을 대상으로 추진 중이며 FDA Fast Track과 2026년 6월 RMAT 지정을 받은 가운데 2029년 FDA BLA 신청을 목표로 하고 있다.
📌 연구개발부터 생산·상업화까지 밸류체인 확보
지씨셀은 연구개발부터 임상, 생산, 보관·배송, 상업화까지 연결되는 세포·유전자치료제 밸류체인을 구축하고 있다. 셀 센터를 기반으로 이뮨셀엘씨주 생산능력을 확보했으며 향후 NK·CAR-NK 파이프라인과 CDMO 사업으로 생산 역량을 확대할 계획이다.